Sunresin —Processo de dessalinização e purificação de meios de contraste não iônicos

Os meios de contraste são compostos químicos utilizados em exames de imagem médica. Normalmente, são administrados por injeção no corpo humano. Esses meios orgânicos possuem densidade maior ou menor em comparação com os tecidos circundantes, permitindo assim que o contraste seja visualizado por equipamentos de imagem. Por exemplo, preparações de iodo e sulfato de bário são comumente utilizados para observação por raios X.

Os meios de contraste são utilizados principalmente para visualizar vasos sanguíneos e cavidades corporais, sendo agentes comuns em radiologia intervencionista. Existem dois tipos de meios de contraste: não iônicos e iônicos. Os meios de contraste não iônicos, devido aos seus menores efeitos colaterais tóxicos, são amplamente preferidos e comumente utilizados em angiografias e exames transvasculares com contraste.

Dessalinização e purificação na produção de meios de contraste não iônicos:

Para garantir a produção de produtos finais de alta pureza, a dessalinização e a purificação desempenham um papel crucial no processo de fabricação de meios de contraste não iônicos. Essas etapas são essenciais para a remoção de salinidade, impurezas, resíduos orgânicos, íons metálicos em traços e impurezas sólidas. Ao eliminar eficazmente esses contaminantes, os processos de dessalinização e purificação contribuem para aumentar a pureza e a qualidade do meio de contraste. Além disso, esse procedimento específico de purificação ajuda a reduzir reações adversas e efeitos colaterais em pacientes durante aplicações subsequentes.

Além disso, os processos de dessalinização e purificação garantem que os meios de contraste não iônicos atendam aos requisitos estabelecidos pelas farmacopeias internacionais e agências reguladoras de medicamentos. Essa purificação obrigatória assegura melhor qualidade, segurança e propriedades medicinais dos meios de contraste, reduzindo, assim, a probabilidade de reações adversas.

Processos comuns para dessalinização e purificação:

Diversos métodos podem ser utilizados para realizar a dessalinização e purificação na produção de meios de contraste. A seleção desses métodos depende do tipo, composição e requisitos de produção do meio de contraste. Os processos comumente utilizados incluem:

1. Filtração por Membrana: A filtração por membrana utiliza tecnologia de separação para remover partículas sólidas, impurezas, macromoléculas, matéria em suspensão e microrganismos da solução. Diferentes tipos de membranas, como membranas de osmose reversa, ultrafiltração e microfiltração, podem ser escolhidas com base no efeito de dessalinização desejado.

2. Osmose Reversa: A osmose reversa é uma técnica de dessalinização que separa solutos e solventes em uma solução através de uma membrana semipermeável. Alta pressão é aplicada para forçar o solvente através da membrana, enquanto íons e impurezas presentes no soluto e no solvente são retidos, removendo efetivamente sais e outros solutos da solução.

3. Ion Exchange Method: Ion exchange is a widely used desalination and purification method.  It involves the use of resins or gel materials with ion exchange capabilities to selectively adsorb and release ions in the solution, thereby removing salts and other impurities.  The ion exchange method can be customized as cation exchange or anion exchange, depending on the requirements.

4. Chromatographic Desalination Process: The chromatographic separation technology is utilized to eliminate inorganic salts, pigments, and other impurities from the feed solution.  The separated extract is further purified using refining resins to ensure effect.

Application case: Iodixanol purification:

Iodixanol Purification: The purification process was developed by Sunresin. After conducting numerous laboratory experiments and pilot tests in the initial stages, the Seplife ® LX-series chromatographic resin was selected for loading. The DAC1000 industrial preparative chromatography system was chosen for the separation process.

Through optimization and process debugging, the chromatography system achieved a yield of over 90% and a purity of over 99.8% in automatic mode. The results obtained in production were consistent with those from the laboratory experiments. The DAC1000 industrial chromatography equipment offers the flexibility to switch between manual and automatic modes, catering to the specific production needs of customers.

DAC Industrial Preparative Chromatography:

DAC preparative chromatography is an efficient technique for sample separation. It utilizes the dynamic axial compression (DAC) column, which enables higher theoretical plate counts and narrower peak widths during the separation process. This enhances separation efficiency and peak capacity. When combined with Sunresin chromatographic separation resins, it delivers superior separation results and is capable of separating complex mixtures effectively.

Advantages of Chromatographic Separation Equipment:

1.Rapid Separation: The DAC technology provides a distinct advantage in terms of rapid separation. By utilizing compression constraints within the DAC system, the length of the separation column can be significantly reduced. This allows DAC columns to complete the separation process in a much shorter time compared to traditional chromatographic columns. As a result, analytical efficiency and sample throughput are improved.

2.Wide Sample Adaptability: DAC technology exhibits excellent adaptability to a wide range of compounds and resins . DAC columns can be packed with various types of packing materials, making them suitable for the separation of compounds with different molecular weights, as well as liquid and solid phase separations. This versatility enables their application in diverse analytical scenarios.

3. Menor consumo de amostra: A tecnologia DAC combina eficazmente alta eficiência de separação com baixo consumo de amostra. Devido à excepcional eficiência de separação e capacidade de pico oferecidas pelas colunas DAC, a quantidade de amostra necessária pode ser significativamente reduzida. Essa característica se mostra especialmente valiosa para a análise de compostos com disponibilidade limitada ou alto custo.

4. Alta estabilidade e repetibilidade: As colunas DAC demonstram notável estabilidade e repetibilidade. As forças de compressão axial dentro do sistema DAC minimizam o efeito de acúmulo e a excentricidade da coluna, aumentando assim a estabilidade da coluna e a reprodutibilidade das separações. Isso resulta em resultados mais confiáveis ​​e consistentes.