Recrutamento: Gerente de Garantia de Qualidade e Assuntos Regulatórios (Produtos de Ciências Biológicas)

Descrição do trabalho

Cargo:  Gerente de Garantia de Qualidade e Assuntos Regulatórios (Produtos de Ciências Biológicas)

Localização:  Controlo remoto

Visão Geral da Empresa:

A Sunresin é uma empresa líder na fabricação de resinas de troca iônica, adsorventes e resinas especiais para diversos setores. A Sunresin tem sua sede em Xi, na China, e está se expandindo rapidamente globalmente. Para a nossa divisão internacional de Ciências da Vida, procuramos um gerente regulatório e de controle de qualidade capaz de ajudar a empresa a crescer neste campo.

A posição pode ser remota, é necessário viajar até a sede para se conectar com a equipe

Descrição do trabalho:

Como Gerente de Garantia de Qualidade e Assuntos Regulatórios, você desempenhará um papel fundamental na garantia da conformidade com os padrões regulatórios e na manutenção dos mais altos padrões de qualidade em todos os nossos processos de fabricação de produtos de ciências biológicas. Você será responsável por gerenciar programas de garantia de qualidade e atividades de assuntos regulatórios para garantir que nossos produtos atendam ou superem os regulamentos do setor e as expectativas dos clientes.

Responsabilidades:

· Desenvolver e implementar sistemas, políticas e procedimentos de gestão de qualidade para garantir a conformidade com os requisitos regulamentares relevantes (por exemplo, FDA, ResAp, Halal, Kosher, ISO, GMP e todas as conformidades nacionais locais, quando necessário).

· Estabelecer e manter relacionamentos eficazes com autoridades reguladoras e órgãos notificados para facilitar registros, submissões e auditorias de produtos.

· Fornecer orientação e suporte às equipes multifuncionais durante os processos de desenvolvimento e fabricação de produtos para garantir a conformidade com os requisitos regulatórios e de qualidade.

· Revisar e aprovar a rotulagem do produto, CoA, MSDS, materiais promocionais e documentação para garantir a conformidade com as diretrizes regulatórias.

· Mantenha-se atualizado com as mudanças regulatórias relevantes e as tendências do setor e forneça orientação proativa à administração sobre o impacto potencial e as ações necessárias.

· Coordenar e apoiar inspeções regulatórias, auditorias de clientes e avaliações externas.

· Realizar avaliações de risco e participar no desenvolvimento de estratégias de gestão de risco.

· Colaborar com equipes multifuncionais para investigar e resolver problemas de qualidade, não conformidades e reclamações em tempo hábil.

· Treinar e educar os funcionários sobre os requisitos regulatórios e de qualidade para promover uma cultura de conscientização da qualidade e melhoria contínua.

Qualificações:

· Bacharelado em uma disciplina científica ou de engenharia relevante. Um mestrado é uma vantagem.

· Experiência comprovada em garantia de qualidade e assuntos regulatórios no setor de ciências biológicas.

· Sólido conhecimento de regulamentações e padrões internacionais, como FDA, ResAp, Halal, Kosher, ISO, GMP, padrões chineses da GB.

· Experiência com submissões regulatórias, conformidade de produtos e auditorias.

· Excelentes habilidades analíticas, de resolução de problemas e de tomada de decisão.

· Comunicação eficaz e habilidades interpessoais, com capacidade de colaborar com equipes multifuncionais localizadas em todo o mundo.

· Orientado para os detalhes e organizado, com capacidade de gerenciar múltiplas prioridades em um ambiente de ritmo acelerado.

· Proficiente em inglês e chinês.

Agradecemos todas as inscrições.

Obrigado por considerar esta oportunidade com nossa empresa.

Envie sua inscrição para info.lifescience@sunresin.com