Histórico de desenvolvimento e situação atual da síntese de peptídeos em fase sólida como matéria-prima para a produção de fármacos.

No final da década de 1980, a Europa e os Estados Unidos assumiram a liderança na produção industrializada de matérias-primas polipeptídicas com base na tecnologia de síntese em fase sólida.

Nos últimos anos, com o desenvolvimento da tecnologia, dos equipamentos e da tecnologia de  síntese de peptídeos em fase sólida Com a expiração das patentes de medicamentos polipeptídicos, o custo de pesquisa, desenvolvimento e produção desses medicamentos foi significativamente reduzido. Além disso, a China e a Índia se tornaram grandes produtoras de matérias-primas sintéticas polipeptídicas em fase sólida (medicamentos genéricos).

A produção industrializada de matérias-primas para síntese de peptídeos em fase sólida na China teve início no novo século. Após mais de dez anos de desenvolvimento, a produção passou de lotes isolados de produtos na ordem de quilogramas para a produção em larga escala de produtos também na ordem de quilogramas. Simultaneamente, os medicamentos genéricos nacionais, derivados de produtos acabados, foram sendo disponibilizados sucessivamente, eliminando gradualmente a situação embaraçosa de dependência exclusiva de importações para medicamentos à base de peptídeos. Nos últimos anos, com a incorporação gradual de medicamentos à base de peptídeos no sistema de saúde, esses medicamentos, antes inacessíveis a um público-alvo específico, passaram a beneficiar a maioria dos pacientes.

Contudo, poucas empresas na China dominam a tecnologia essencial para a produção em larga escala da síntese de peptídeos em fase sólida, e apenas algumas possuem as qualificações necessárias para o acesso ao mercado, em conformidade com as regulamentações europeias e americanas. A competitividade internacional das matérias-primas para a síntese de peptídeos em fase sólida é diretamente determinada pelos padrões de qualidade, pelos processos tecnológicos maduros e adequados e pela produção em larga escala. Se encontrarmos o ponto de equilíbrio entre qualidade, regulamentação e custo, esperamos poder desenvolver produtos líderes com competitividade internacional.