História de desenvolvimento e situação atual da produção de medicamentos de matéria-prima para síntese de peptídeos em fase sólida

No final da década de 1980, a Europa e a América assumiram a liderança na produção industrializada de matérias-primas polipeptídicas baseadas na tecnologia de síntese em fase sólida.

Nos últimos anos, com o desenvolvimento de tecnologia, equipamentos e tecnologia de síntese de peptídeos em fase sólida, o custo de pesquisa, desenvolvimento e produção de medicamentos polipeptídicos foi bastante reduzido. Após a expiração das patentes de medicamentos polipeptídicos, a China e a Índia também se tornaram grandes produtores de matérias-primas polipeptídicas sintéticas em fase sólida (medicamentos genéricos).

A produção industrializada de matérias-primas para síntese de peptídeos em fase sólida na China começou no novo século. Após mais de dez anos de desenvolvimento, ela passou da produção de um lote de produtos da classe quilograma para a produção normal de produtos da classe quilograma. Ao mesmo tempo, os medicamentos genéricos nacionais de produtos acabados foram listados um após o outro, eliminando gradativamente a situação embaraçosa de que os medicamentos polipeptídicos só podem contar com importações. Nos últimos anos, com a incorporação gradual de medicamentos polipeptídicos no sistema de pagamento de seguros médicos, medicamentos polipeptídicos antes inatingíveis beneficiam gradualmente a maioria dos pacientes.

No entanto, poucas empresas na China dominam a tecnologia central da produção em larga escala de síntese de peptídeos em fase sólida, e apenas um punhado delas possui qualificações para acesso ao produto de acordo com as regulamentações europeias e americanas. A competitividade internacional das matérias-primas para síntese de peptídeos em fase sólida é determinada diretamente pelos padrões de qualidade, processos tecnológicos maduros e adequados e produção em larga escala. Se encontrarmos o ponto de equilíbrio entre qualidade, regulamentação e custo, esperamos incubar os produtos líderes com competitividade internacional.