Recrutamento: Gerente de Garantia de Qualidade e Assuntos Regulatórios (Produtos de Ciências Biológicas)

Descrição do trabalho

Cargo:  Gerente de Garantia de Qualidade e Assuntos Regulatórios (Produtos de Ciências Biológicas)

Localização:  Remoto

Visão geral da empresa:

A Sunresin é uma empresa líder na fabricação de resinas de troca iônica, adsorventes e resinas especiais para diferentes indústrias. A Sunresin tem sua sede em Xi'an, China, e está se expandindo rapidamente globalmente. Para nossa divisão internacional de Life Science, estamos procurando um gerente de Regulamentação e QA capaz de auxiliar a empresa a crescer neste campo.

A posição pode ser remota, é necessário viajar até a sede para se conectar com a equipe

Descrição do trabalho:

Como Gerente de Garantia de Qualidade e Assuntos Regulatórios, você desempenhará um papel crítico em garantir a conformidade com os padrões regulatórios e manter os mais altos padrões de qualidade em todos os nossos processos de fabricação de produtos de ciências biológicas. Você será responsável por gerenciar programas de garantia de qualidade e atividades de assuntos regulatórios para garantir que nossos produtos atendam ou excedam os regulamentos da indústria e as expectativas do cliente.

Responsabilidades:

· Desenvolver e implementar sistemas, políticas e procedimentos de gestão da qualidade para garantir a conformidade com os requisitos regulatórios relevantes (por exemplo, FDA, ResAp, Halal, Kosher, ISO, GMP e todas as conformidades nacionais locais, quando necessário).

· Estabelecer e manter relacionamentos eficazes com autoridades regulatórias e órgãos notificados para facilitar registros, envios e auditorias de produtos.

· Fornecer orientação e suporte a equipes multifuncionais durante o desenvolvimento de produtos e processos de fabricação para garantir a conformidade com os requisitos regulatórios e de qualidade.

· Revisar e aprovar a rotulagem do produto, CoA, MSDS, materiais promocionais e documentação para garantir a conformidade com as diretrizes regulatórias.

· Mantenha-se atualizado com as mudanças regulatórias relevantes e tendências do setor e forneça orientação proativa à gerência sobre o impacto potencial e as ações necessárias.

· Coordenar e dar suporte a inspeções regulatórias, auditorias de clientes e avaliações externas.

· Realizar avaliações de risco e participar do desenvolvimento de estratégias de gerenciamento de risco.

· Colaborar com equipes multifuncionais para investigar e resolver problemas de qualidade, não conformidades e reclamações em tempo hábil.

· Treinar e educar funcionários sobre requisitos de qualidade e regulatórios para promover uma cultura de conscientização de qualidade e melhoria contínua.

Qualificações:

路 Bacharel em uma disciplina científica ou de engenharia relevante. Um mestrado é um plus.

· Experiência comprovada em garantia de qualidade e assuntos regulatórios no setor de ciências biológicas.

· Sólido conhecimento de regulamentações e padrões internacionais, como FDA, ResAp, Halal, Kosher, ISO, GMP, padrões chineses GB.

· Experiência com submissões regulatórias, conformidade de produtos e auditorias.

· Excelentes habilidades analíticas, de resolução de problemas e de tomada de decisão.

· Comunicação eficaz e habilidades interpessoais, com capacidade de colaborar com equipes multifuncionais localizadas no mundo todo.

· Orientado a detalhes e organizado, com capacidade de gerenciar múltiplas prioridades em um ambiente de ritmo acelerado.

路 Proficiente em inglês e chinês.

Agradecemos todas as inscrições.

Obrigado por considerar esta oportunidade com nossa empresa.

Envie sua inscrição para info.lifescience@sunresin.com