Histórico de desenvolvimento e situação atual da síntese de peptídeos em fase sólida Produção de matéria-prima de medicamentos

No final da década de 1980, a Europa e a América assumiram a liderança na produção industrializada de matérias-primas polipeptídicas com base na tecnologia de síntese em fase sólida.

Nos últimos anos, com o desenvolvimento da tecnologia, equipamentos e tecnologia de  síntese de peptídeos em fase sólida , o custo de pesquisa e desenvolvimento e produção de medicamentos polipeptídicos foi bastante reduzido. Após a expiração das patentes de medicamentos polipeptídicos, a China e a Índia também se tornaram grandes produtoras de matérias-primas polipeptídicas sintéticas em fase sólida (medicamentos genéricos).

A produção industrializada de matérias-primas de síntese de peptídeos em fase sólida na China começou no novo século. Após mais de dez anos de desenvolvimento, ela foi transformada da produção de um lote de produtos da classe quilo para a produção normal de produtos da classe quilo. Ao mesmo tempo, os medicamentos genéricos nacionais de produtos acabados foram listados um após o outro, gradualmente se livrando da situação embaraçosa de que os medicamentos polipeptídicos só podem depender de importações. Nos últimos anos, com a incorporação gradual de medicamentos polipeptídicos no sistema de pagamento de seguro médico, medicamentos polipeptídicos antes inatingíveis gradualmente beneficiam a maioria dos pacientes.

No entanto, poucas empresas na China dominam a tecnologia central de produção em larga escala de síntese de peptídeos em fase sólida, e apenas um punhado delas tem qualificações para acesso ao produto de acordo com as regulamentações europeias e americanas. A competitividade internacional das matérias-primas de síntese de peptídeos em fase sólida é diretamente determinada pelos padrões de qualidade, processos tecnológicos maduros e apropriados e produção em larga escala. Se encontrarmos o ponto de equilíbrio de qualidade, regulamentação e custo, esperamos incubar os principais produtos com competitividade internacional.