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História do Desenvolvimento e Situação Atual da Síntese de Peptídeos de Fase Sólida Matéria-prima Produção de Drogas

No final da década de 1980, a Europa e a América assumiram a liderança na produção industrializada de matérias-primas polipeptídicas com base na tecnologia de síntese em fase sólida.

Nos últimos anos, com o desenvolvimento de tecnologia, equipamentos e tecnologia desíntese de peptídeo em fase sólida, o custo de pesquisa, desenvolvimento e produção de drogas polipeptídicas foi bastante reduzido. Após a expiração das patentes de medicamentos polipeptídicos, a China e a Índia também se tornaram grandes produtores de matérias-primas de polipeptídeos sintéticos em fase sólida (medicamentos genéricos).

A produção industrializada de matérias-primas para a síntese de peptídeos em fase sólida na China começou no novo século. Após mais de dez anos de desenvolvimento, ele passou da produção de um lote de produtos da classe de quilogramas para a produção normal de produtos da classe de quilogramas. Ao mesmo tempo, os medicamentos genéricos domésticos de produtos acabados foram listados um após o outro, eliminando gradualmente a situação embaraçosa de que os medicamentos polipeptídicos só podem depender de importações. Nos últimos anos, com a incorporação gradual de drogas polipeptídicas no sistema de pagamento de seguro médico, uma vez que drogas polipeptídicas inatingíveis gradualmente beneficiam a maioria dos pacientes.

No entanto, poucas empresas na China dominam a tecnologia central de produção em larga escala de síntese de peptídeos em fase sólida, e apenas algumas delas têm qualificações para acesso ao produto de acordo com as regulamentações europeias e americanas. A competitividade internacional das matérias-primas para síntese de peptídeos em fase sólida é determinada diretamente pelos padrões de qualidade, processos tecnológicos maduros e adequados e produção em larga escala. Se encontrarmos o ponto de equilíbrio entre qualidade, regulamentação e custo, esperamos incubar os produtos líderes com competitividade internacional.

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